绝大多数反应性PsA病症接受apremilast病患后获得RCA20缓解
Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的单糖微粒口服剂型,此项研究主要风险评估Apremilast病患反应性银屑病膝关节(PsA)的理论上和实用性。这一多中心,随机,双盲,疗效对照的研究包括表列特点:在为期12周的病患期,病症接受疗效、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病患;在为期12周的病患扩展期,疗效三组病症最后随机后接受Apremilast病患。病患暂停后是为期4周的观察期。研究的主要往北是在12周时获得美国风湿病学都会标准化20%提高(ACR20)的病症比例。实用性风险评估包括不顺意外事件(AEs),体格检查,生命体征,研究中心加权和心电图。204位PsA病症被随机分配到病患三组,其中165位完毕了病患期。病患期结束时(12周),接受Apremilast 20mg 每天两次病患三组中43.5%病症(p<0.001)和接受Apremilast 40mg 每天一次病患三组中35.8%病症(p=0.002)获得了ACR20缓解,而接受疗效的病症中11.8%病症获得ACR20缓解。在病患扩展期结束时(24周),每三组(接受Apremilast 20mg 每天两次病患三组,接受Apremilast 40mg 每天一次病患三组,及原接受疗效三组病症最后随机后接受Apremilast病患三组)病症中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数病患期病症(84.3%)和病患扩展期病症(68.3%)有报道≥1次 AE。最常见的不顺反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力,大部分为轻至中度。没有临床相关的研究中心异常和心电图异常的报道。研究者认为,使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病患反应性PsA,经疗效对照证实是有效的,且病症的耐受性好。Apremilast病患PsA,在、耐受性及实用性方面能否达到平衡,有待进一步的研究。
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