FDA 批文银屑病新药 ixekizumab

3 月初 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）放射治疗之中重度斑块圆锥形银屑病病患者。银屑病是一种自体特异性表皮疾病。在有银屑病家族史的病患者之中，这种疾病的发生频率更高，有时候始自于 15 至 35 岁的人。最类似表达方式的银屑病是斑块圆锥形银屑病，这种疾病病患者会消失厚厚的红色表皮，有片圆锥形的金黄色鳞屑。

「今天的批准为斑块圆锥形银屑病病患者提供了另一种最重要的放射治疗可选择，可以帮助缓解疾病造成的表皮刺激及晕眩，」FDA 本品高度评价与研究之中心本品高度评价 III 办公室副主任、外科医生 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起上皮细胞的抗原（白介素-17A）相结合。通过结合这种抗原，Ixekizumab 能够抑制在斑块圆锥形银屑病发展之中起作用的上皮细胞反应。Taltz 以施打剂采用。该本品一般来说于正要性疾病放射治疗（以口服或施打后通过血流的物质顺利进行放射治疗）、光疗（紫外光放射治疗）或两者都有的病患者。

Taltz 的稳定性及实证基于三项随机、安慰剂印证临床试验，总共有 3866 名正要顺利进行性疾病放射治疗或光疗的斑块圆锥形银屑病病患者。表明，Taltz 与安慰剂相较达到了更好的声势浩大，根据表皮银屑病病变的总体、本质及更为严重度顺利进行评分，Taltz 放射治疗病患者的表皮得到清除或差不多清除。

由于 Taltz 是一种影响生物体的本品，该本品的说明书告知病患者他们可能有较小的感染、过敏或自身免疫疾病后果。更为严重过敏反应及上皮细胞性肠病发展或缓和在 Taltz 的采用之中有数报道。最类似的副作用以外上呼吸道感染、施打部位反应及外阴。Taltz 由伊利诺伊州的礼来公司母公司销售。

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编辑： 冯志华