欧盟批准 LEO 生物科技银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月底 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体批准应用于疗法银屑病，这为那些精神病里面重度银屑病且为系统性疗法候选者的病人备有了一种一新疗法方法。这是一种一新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为抗癌药物的银屑病疗法药品。

通过与眼部线粒体上的这种特定受体相辅相出，Brodalumab 阻断了斑块形出里面几种促炎 IL-17 线粒体因子的为了让性，与现在可用的所有其它以自由增生介质为抗癌药物的银屑病生物制剂相比较， Brodalumab 备有了一种完全相同的抑制作用必要。

的测试里面，在第 12 就有，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的病人获得完全眼部清扫（PASI 100），相比较之下，Ustekinumab 疗法病人的这一比例为 19%-22%，此后以 Brodalumab 完出 52 周疗法的病人有长时间的「高水平」眼部清扫。

LEO 反驳，与该药品方面的最常用不良反应是痛风、鼻咽炎（下巴与咽部增生）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对英美有约 200 万银屑病病人来说是一个重要的里程碑，他们当里面有四分之一的人将但会或可能拓展出里面重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询眼部科医生 Warren 说是。

「尽管最有约在疗法方面取得了进展，但仍有一些病人无法达到他们所期望的完全、长时间的眼部清扫。Brodalumab 包括完全相同的抑制作用必要，这代表了一种有价值的疗法为了让，我认为这种疗法为了让在眼部病各个领域将受到欢迎。」

在欧共体获批之前，该药品已在美国以 Siliq 为商品名获得批准，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药品有自杀不确定性，还有一项受限制的处方药医师计划。Valeant 包括该药品在美国的权利。在英美，有有约 180 万人精神病银屑病，其里面 25% 的人可拓展出里面度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华